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CRO
CROとは、「Contract Research Organization」の略称です。
意味は、「医薬品開発業務受託機関」ということです。
簡単にいうと、製薬メーカーから
治験業務を受託して行う
会社、及び団体のことです。
1997年 「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」省令化
1998年4月以降 全面実施
このことから、
医薬品の臨床試験が
かなり難しくなりました。
そのため、業務を外部に委託する
必要性が出てきたのです。
主な業務内容
「モニタリング業務」
「統計解析業務」
「データマネジメント業務」
今、医薬品開発の競争は
激化の真っ只中です。
そのため、製薬メーカーは
治験業務を外部に
委託する傾向にあり、
それを受けて、CRO業界の
市場規模は、年々拡大しています。
今、国内には30社程度のCROがあります。
そこで、国内で行われている
治験業務の約40%が
関わっていると考えられています。
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